我公司严格按照ISO13485:2016质量管理体系法规要求建立了相关的质量管控环节，根据产品的工艺特点有针对性的设置了不同的质量控制点。
对产品所涉及到的原材料购进环节建立了供应商审核及评价相关管理制度并得到有效的落实，对不同的原材料设置了相对应的质量要求，并建立了进料检验（IQC）环节，对每批次采购的物料实施质量控制，确保物料的一致性和符合性。根据产品加工的工艺建立了产品制程控制（IPQC）环节，对产品的关键工序和特殊工序实施质量控制并形成相应的质量检验记录。根据相关的产品标准要求建立了产品成品控制（OQC）环节，对每批次成品进行质量抽查和检验；
本公司产品按照批次生产和批次管理的方针单独形成批次记录，对不同的批次要求单独建立批次记录，并有专人进行审核，对批次产品建立了批次放行控制程序。对满足放行条件的批次进行放行控制，为不同的生产批次提供了必要的质量保证（QA）水平。
公司根据相关法规要求各产品质量控制需求建立了理化实验室和微生物实验室，设置了万级的检测环境条件从事与微生物方面的检测。根据产品的质量控制需求配置了如气相色谱仪，影像分析仪，电子拉力机等专业的检测设备。
本公司配置了具有专业知识和经验的质量管理团队，从事质量管理的人员进行了不定期的内部培训和外部培训，并进行了相应的考核，考核通过后才允许进行从事质量管理工作。
